Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d)

Über uns:

Hagleitner ist Komplettanbieter für innovative Hygieneprodukte. Mit unseren Spendersystemen sind wir Marktführer in Österreich, erfolgreich im Direktvertrieb in 12 Ländern in Zentral- und Osteuropa und betreuen Handelspartner in mehr als 60 Ländern weltweit. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz unserer Mitarbeiter und unserem Streben nach ständiger Verbesserung.

Im Zuge der Verstärkung unseres Teams im Headoffice in Zell am See suchen wir Sie als 

Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

• Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für unsere Medizinprodukte (Klasse I - IIa) und stellen die Einhaltung der (EU) 2017/745 (MDR) sicher.
• Koordination von Zulassungsaktivitäten mit Notified Bodies und Behörden für Medizinprodukte und Desinfektionsmittel
• Weiterentwicklung des bestehenden ISO 13485 Qualitätsmangementsystems inklusive der Erstellung und Prüfung von QMS-Dokumenten
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Zertifizierungs- bzw. Überwachungsaudits
• Überwachung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit der chemisch-technischen Forschungs- und Entwicklungsabteilung und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen
   

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium (vorzugsweise Medizintechnik, Biologie, Chemie, Biotechnologie, o.ä.)
• Erfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten sowie Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13485 von Vorteil
• Affinität im Umgang mit Normen und Rechtsvorschriften
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
• Offenheit und Bereitschaft sich in den Aufgabenbereich einzuarbeiten
• Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit 
• Genauigkeit und analytisches Denkvermögen
   

Unser Angebot:

Ein interessantes und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld, ein innovatives Umfeld, modernste Infrastruktur und Arbeitsmittel sowie tolle Ausbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem wirtschaftlich gesunden und von stabilem Wachstum geprägten heimischen Unternehmen.

Es erwartet Sie ein überkollektivvertragliches Gehalt. Abhängig von Qualifikation und beruflicher Erfahrung erfolgt eine marktkonforme Bezahlung.
 

Haben Sie Interesse an dieser Position?

Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen. Bewerben Sie sich online.

Ihr Ansprechpartner:

Iris Eder
Bewerbermanagement / Recruiting